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美国警告与沙奎那韦就其的心律异常

2022-02-07 07:33:19 来源:成都不孕不育 咨询医生

2010年2月23日, 美国政府食品泻药品监督管理局(FDA)发布样本称,刚刚对与适用沙奎那茹(商品名:Invirase)重组利托那茹(商品名:Norvir)特别的肝脏副作用的临床试验样本顺利完成评估。沙奎那茹和利托那茹均为病虫害,可重组常用人免疫缺陷病毒感染的治疗。利托那茹低泻药物给泻药可提高沙奎那茹在体内的程度,这个操作过程被称为“增效”。化学疗法发现,症状的超声波辨识了似乎与沙奎那茹重组利托那茹特别的肝脏电位偏离,即所说的QT间期或PR间期更长。QT间期更长可提高心律失常的不确定性,仅限于轻微的扭转型室性心动过速;PR间期更长与肝脏传导阻滞有关。该项研究样本是由沙奎那茹的产出商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂(仅限于沙奎那茹)的产出民营企业卓有成效特别研究以评估这些泻药品对肝脏QT间期和RT间期的轻微影响。研究的更进一步样本表明,当18-55岁的人会共同适用沙奎那茹重组利托那茹(1000mg/100mg)后,显现出来泻药物依赖性QT间期和PR间期更长。该不良反应当的轻微程度和临床意义刚刚由FDA顺利完成评估。这些发现提示症状适用沙奎那茹重组利托那茹治疗可提高异常心律的发生不确定性,这种不确定性在那些仍未服泻药似乎致使QT间期更长泻药;也的症状中很高。FDA要求症状不要立刻停止适用病虫害;也,如果对用泻药不确定性有任何或许应当建议书医师;要求医疗专业人员特别注意一般而言问题:●不要给有QT间期更长病史、缺血性肝脏病、心肌病或结构性肝脏病的症状适用沙奎那茹。●不要给刚刚适用IA类(如奎尼丁)或Ⅲ类(如胺硫酮)抗心律失常泻药或其他似乎致使QT或PR间期更长泻药;也的症状应当用沙奎那茹。●报告任何与适用沙奎那茹特别的不良事件至FDA的MedWatch计划案。(美国政府FDA博客)

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