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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的应将审查

2022-02-28 04:49:40 来源:成都不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK胺zanubrutinib得到了FDA的应将审核,明年2月可能得到同意。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选抑制剂首次在美国申请并做FDA审核。美国监管机构获得者zanubrutinib作为套细胞内癌症(MCL)二线治疗法的地位,这是一种侵袭性的非淋巴癌癌症,该抑制剂在今年早些时候也取得了突破性进展。Zanubrutinib治疗法瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前得到了FDA的快速通道状态,目前也用于慢性白血球内乳癌(CLL)和小白血球内癌症(SLL)的后期测试者,以及对**癌症(FL)和边缘七区癌症(MZL)的晚期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生新公司的BTK胺Imbruvica(ibrutinib)的对手,该药已被同意用于治疗法多种血液循环癌症,仅限于CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所主板的 BeiGene 新公司对此,该抑制剂在效力和选择性方面具有同类最佳高水平,并且具有较低的引起脱靶效应的个人主义。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1胺tislelizumab,仍未在国外申请同意用于治疗法精华淋巴癌癌症,以及pamiparib,一种PARP 1/2胺用于治疗法卵巢癌。早期原文:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由贝尔医学(MedSci)原创程序代码整理,转载必需许可证!
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